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病毒学治疗和放射治疗的结合

2019-04-15

  根据AACR年会2019年3月29日至4月3日提出的I期临床试验结果,实验性溶瘤腺病毒端粒酶(OBP-301)与放射治疗相结合是安全的,并且对于易患食管癌的患者具有早期临床疗效。

  “ 食管癌的大多数标准治疗策略,如手术和放化疗,是相对侵入性的,不能用于某些患者,包括老年人和有健康并发症的患者,”冈山大学医学研究生院胃肠外科主任、Toshiyoshi Fujiwara教授说。“我们的组合病毒疗法 - 放疗疗法侵入性较小,适用于易受伤害的患者,并提供了极为令人鼓舞的结果。”

  许多癌症细胞过表达端粒酶,这使得它们的复制和增殖,解释藤原。OBP-301是一种转基因病毒,可选择性地复制端粒酶阳性细胞; 因此,病毒感染在癌细胞中富集,导致细胞裂解。先前的I期试验评估OBP-301作为单一疗法,发现该策略对晚期实体瘤患者安全且具有生物学活性。

  因为OBP-301还可以破坏控制DNA修复的途径,Fujiwara及其同事认为用病毒疗法治疗的肿瘤细胞可以对电离辐射敏感,从而实现这两种疗法的协同作用。

  在这项开放标签的I期剂量递增试验中,研究人员招募了13名患有组织学证实的食管癌的患者,这些患者被认为不适合接受标准手术或化疗; Fujiwara解释说,所有患者都是老年人和/或有肺病,心血管疾病或肝功能不全等并发症的患者。患者的中位年龄为80岁。

  患者在数周内通过内窥镜接受三次肿瘤内注射OBP-301(每次注射剂量范围在100亿至1万亿个病毒颗粒之间),同时进行放射治疗至总共60格雷。主要和次要终点分别是剂量限制性毒性和客观反应率(ORR)。

  在所有13名患者中,ORR为85%,其中包括8个完全反应(CR)和3个部分反应(PR); 临床CR率,定义为内镜和病理证实的食管肿瘤完全消失,分别为1期和2/3期患者的83%和60%。在治疗后的活检标本中没有患者存在活的恶性细胞。

  常见的毒性包括发烧,食道炎,肺炎,厌食,便秘和胃食管反流。所有患者均出现短暂和自限性淋巴细胞减少症,并且没有剂量限制性毒性。

  “不仅我们的组合疗法安全,而且它导致大多数患者完全根除食道肿瘤,”Fujiwara说。香港治疗肿瘤,“这些初步结果表明,对于无法接受标准治疗疾病的食道癌患者,可能存在较少的侵入性治疗选择。”

  Fujiwara指出,采用PR 患者的治疗后活组织检查的组织病理学检查显示,CD8阳性T细胞浸润,这表明这种组合疗法可能与检查点抑制协同作用。

  该研究的局限性包括小样本量,这与I期剂量递增试验一致。

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