CN
EN

新闻动态

FDA批准转移性膀胱癌的个体化治疗

2019-04-16

  美国食品和药物管理局宣布,首个针对转移性膀胱癌和易感成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变患者的个性化治疗获得了美国食品和药物管理局的加速批准。

  Balversa适用于患有局部晚期或转移性膀胱癌的成年患者,其FGFR3或FGFR2基因改变已随着先前含铂化疗进展。FDA表示,患者应该选择Balversa治疗,使用FDA批准的配套诊断设备therascreen FGFR RGQ RT-PCR试剂盒。

  批准是基于87例局部晚期或转移性膀胱癌患者的临床试验数据,这些患者的FGFR3或FGFR2基因改变在化疗后进展。研究人员发现,总体反应率为32.2%;2.3%的患者对治疗有完全反应,近30%的患者对治疗有部分反应。治疗反应维持约5.5个月。研究人员还观察了以前对抗pd - l1 /PD-1治疗没有反应的患者对Balversa的反应。

  患者通常报告的副作用有磷酸盐水平升高、口腔溃疡、疲劳、肝肾功能改变、腹泻、口干、指甲从甲床上脱落或指甲形成不良、钠含量低、食欲下降、味觉改变、贫血、皮肤和眼睛干燥、脱发。他们还报告了手足综合症、便秘、胃痛、恶心和肌肉疼痛。FDA警告说,Balversa可能导致眼睛发炎、角膜发炎和视网膜疾病。患者应进行间歇性眼科检查,并在出现视力模糊、视力丧失或其他视觉变化的最初迹象时与卫生保健专业人员联系。医护人员应在开始治疗后14至21天每月监测患者的血磷酸盐水平。对于血清磷酸盐水平低于目标水平的患者,应增加剂量。

  Balversa可能会伤害正在发育的胎儿或新生儿,因此建议在治疗期间和最后一次使用后一个月采取有效的避孕措施。香港治疗肿瘤,具有生育潜力的妇女也应在开始使用Balversa治疗前接受妊娠检测;孕妇或哺乳期妇女不应接受Balversa治疗。这种药必须在病人用药指南的指导下服用。

  香港力钧专科集团业务主要是为客户提供综合癌症服务,包括癌症的早期筛查、诊断、治疗及肿瘤疑难杂症的治疗服务,重点业务方向为中高端私人癌症服务。集团肿瘤中心为先河,逐步拓展专科业务,开设包括心脏科、眼科在内的不同诊疗中心及更多专科医疗服务。集团秉承为客户提供最优质服务的理念,不断引进先进的技术,加大创新和研发投资力度,卓越发展,与时俱进。

  集团地处香港九龙旺角繁华区域,交通便利,港铁直达,并伴有多种综合设施,资源广泛。公司由具备超过15年医疗经验香港肿瘤科专科医生和多年经营香港医疗集团的管理团队共同创办,协同经验丰富的专业技术人员,管理人才以及训练有素的技师及医护人员, 共同致力于为客户提供多元化的医疗保健服务体系。

本文地址:http://www.hkhtg.com.hk/news/1174.html