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贝伐单抗可以推荐用于高危黑色素瘤吗?

2018-08-07

  根据AVAST-M试验的分析,在手术切除后用辅助贝伐单抗治疗高风险黑素瘤可以提高无标准观察的无病生存率,但不能提高总体生存率。

  “血管内皮生长因子在黑素瘤中过度表达,据报道高水平与较差的预后有关,”英国剑桥癌症中心的皮帕医学博士Pippa G. Corrie领导的研究作者写道。贝伐单抗靶向VEGF,并且先前在晚期黑素瘤中表现出适度活性。新的试验评估了贝伐单抗是否可以改善复发风险高的切除皮肤黑色素瘤患者的预后。

  该研究包括2007年至2012年间共招募的1,343名患者; 所有患者均切除了IIB期,IIC期或III期黑色素瘤,随机接受了贝伐单抗佐剂(671例患者)或标准观察(672例患者)。大多数患者为III期(73%),中位年龄为56岁; 中位随访期为6。4年。结果发表在Annals of Oncology上。

  在随访期间共有515名患者(38%)死亡,其中38%的患者为贝伐单抗组,39%为观察组患者。两组的5年总生存率为64%,总生存率的危险比(HR)为0.98(95%CI,0.82-1.16; P = .78)。多变量分析发现,治疗并非独立预测总体生存率。

  贝伐单抗的5年无病生存率较高,为51%,而观察组为45%,HR为0.85(95%CI,0.74-0.99; P = .03)。在调整分层变量后,这仍然是一致的。贝伐单抗的中位无病间隔为63个月,而观察时为37个月。

  贝伐单抗治疗远处无转移间期无明显改善; 在5年时,该比率为58%,而观察率为54%,HR为0.91(95%CI,0.78-1.07; P = .25)。

  该研究中的大多数患者完成了生活质量问卷(89%),这两组之间没有显着差异。

  在BRAF突变患者中,贝伐单抗的总生存率有改善趋势,HR为0.80(95%CI,0.57-1.13; P = .21)。这在BRAF野生型黑素瘤患者中未见。

  根据研究设计,作者得出结论:“辅助贝伐单抗不能被推荐作为复发后高危黑素瘤切除后的标准辅助治疗。”然而,有关BRAF突变的研究结果,以及其他关于突变与其相关性的研究。对免疫检查点抑制的反应“提出了这样一个假设,即贝伐单抗与佐剂免疫检查点抑制剂的结合可能有益于高风险的BRAF突变黑色素瘤患者。”

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